大規(guī)模人群篩查研究達(dá)到關(guān)鍵里程碑,確診病例超過2000例
近日,安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司(“安派科生物”或“我們”或“該公司”)(納斯達(dá)克股票代碼:ANPC),一家在中國(guó)和美國(guó)開展業(yè)務(wù)的生物技術(shù)公司,專注于早期癌癥篩查和檢測(cè),宣布了其在普通人群癌癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估檢測(cè)和后續(xù)跟蹤研究中取得了重大里程碑和積極成果,這些研究對(duì)象是先采用CDA檢測(cè)后按CDA檢測(cè)值分成高危,中危和低危三組人群入組后,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用癌癥和疾病診斷后獲得進(jìn)一步檢查和診斷的案例登記的個(gè)體。截至2021年9月30日,其中已確診了2067例癌癥、癌前疾病和疾病病例,包括22種已確定的癌癥類型、25種已確定的癌前疾病類型以及多種其他疾病。初步統(tǒng)計(jì)分析表明,確診病例與CDA檢測(cè)值具有密切相關(guān)性,證實(shí)CDA檢測(cè)方法是初步篩查人群癌癥相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的有效方法。

安派科生物的跟蹤隨訪研究包括(a)在對(duì)無癥狀人群進(jìn)行CDA檢測(cè)后,根據(jù)CDA檢測(cè)值入組高、中、低風(fēng)險(xiǎn)三組人群,(b)建議入組的個(gè)體在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行后續(xù)檢查和確診,(c)通過電話隨訪對(duì)入組的個(gè)體進(jìn)行后續(xù)跟蹤,(d)分析隨訪結(jié)果和數(shù)據(jù)。截至2021年9月30日,高、中、低風(fēng)險(xiǎn)三組人群中的14806人進(jìn)行了聯(lián)系和訪談,其中已經(jīng)有2067人在醫(yī)療機(jī)構(gòu)被確診為癌癥、癌前疾病或其他疾病患者。基于對(duì)最新隨訪數(shù)據(jù)和結(jié)果的初步分析,表明CDA技術(shù)是針對(duì)多種癌癥類型、多種癌前病變和其他相關(guān)疾病無癥狀普通人群的有效初始篩查工具。確診的案例包括了22種癌癥和25種癌前病變,其中包括了食管癌和甲狀腺癌,這些癌癥種類為目前缺乏有效生物標(biāo)志物進(jìn)行早期篩查和檢測(cè)的癌種。

確認(rèn)的前五大癌癥種類和前五大癌前病變種類如下:


上述數(shù)據(jù)表明,CDA技術(shù)在發(fā)現(xiàn)癌前疾病方面也非常有效,因?yàn)榇_診的癌前病例遠(yuǎn)高于確診的癌癥病例,這對(duì)癌癥預(yù)防具有重大吸引力和意義。然而,確診案例很有可能少報(bào),因?yàn)椋╝)僅記錄了來自我們能夠成功接觸的個(gè)人的病例,(b)一些登記受試者在接觸時(shí)沒有給出完整的最終診斷結(jié)果,以及(c)作為一項(xiàng)持續(xù)的隨訪研究,隨著時(shí)間的推移,可能會(huì)發(fā)現(xiàn)和記錄更多的確診病例。
開發(fā)可行的癌前和早期癌癥篩查技術(shù)對(duì)于早期發(fā)現(xiàn)癌癥和挽救患者生命至關(guān)重要。然而,盡管科學(xué)家和研究小組數(shù)十年來投入了大量精力和努力,但其發(fā)展和進(jìn)步相對(duì)緩慢。其中一個(gè)關(guān)鍵因素是缺乏領(lǐng)先的檢測(cè)學(xué)專家來開發(fā)用于弱信收集和處理的關(guān)鍵技術(shù)。安派科生物建立了一個(gè)獨(dú)特的物理學(xué)家團(tuán)隊(duì),以及在半導(dǎo)體和基于AI的計(jì)算分析方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專家,以構(gòu)建獨(dú)特的CDA技術(shù)平臺(tái)。
在過去12年中,安派科生物的團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新并開發(fā)了基于生物物理的檢測(cè)技術(shù),在該技術(shù)中,血液的生物物理特性被檢測(cè)和分析,用于早期癌癥篩查和檢測(cè)。通過開發(fā)CDA技術(shù),本公司一直是多種癌癥檢測(cè)理念的堅(jiān)定倡導(dǎo)者。用于癌癥檢測(cè)的生物物理特性可以更早、更經(jīng)濟(jì)有效地檢測(cè)多種癌癥類型,具有更高的靈敏度和特異性,并且相對(duì)簡(jiǎn)單的樣本要求和檢測(cè)程序。這些特點(diǎn)使得安派科生物的CDA技術(shù)非常適用于以經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的價(jià)格篩查普通人群的癌癥。
安派科生物首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)俞昌博士評(píng)論道:“我們很高興達(dá)到了超過2000多個(gè)確診病例的里程碑,并實(shí)現(xiàn)了CDA技術(shù)對(duì)普通人群癌癥和癌前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重大驗(yàn)證。這是一項(xiàng)真正的突破性技術(shù),可以更早發(fā)現(xiàn)多種癌癥和癌前病變,從而預(yù)防癌癥并能夠更早地提供風(fēng)險(xiǎn)提示給患者。我們?yōu)槲覀冊(cè)谂c癌癥的斗爭(zhēng)中所做的貢獻(xiàn)感到非常自豪,我們現(xiàn)在正在為拯救生命做出貢獻(xiàn)。我們已經(jīng)通過創(chuàng)新理念(多癌癥檢測(cè)),技術(shù)開發(fā)和每天在提早發(fā)現(xiàn)癌癥和癌前病變患者,在人類與癌癥的斗爭(zhēng)中產(chǎn)生了積極和重大影響。CDA技術(shù)的優(yōu)秀結(jié)果不言而喻,并期望公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和相關(guān)組織在尋求最有希望的早期檢測(cè)癌癥和癌癥前期的工具時(shí),能夠密切關(guān)注到安派科生物。”
關(guān)于安派科生物
安派科生物是一家致力于早期癌癥篩查和檢測(cè)的生物技術(shù)公司,截至2021年6月30日,公司擁有148項(xiàng)專利。安派科生物在中國(guó)擁有兩家具有資質(zhì)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所,在美國(guó)擁有一家具有CLIA和CAP資質(zhì)的生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。安派科生物可進(jìn)行一系列癌癥篩查和檢測(cè),包括CDA(癌癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù))、生化、免疫學(xué)和基因組學(xué)檢測(cè)。根據(jù)Frost&Sullivan在2020年發(fā)布的報(bào)告,安派科生物在2019年提供下一代早期癌癥篩查和檢測(cè)技術(shù)的公司中,就癌癥篩查和檢測(cè)的臨床樣本數(shù)量而言,在全球排名第三。截至2021年3月31日,該公司擁有一個(gè)重要的癌癥篩查和檢測(cè)數(shù)據(jù)庫,包括約43900份臨床樣本?;仡櫺则?yàn)證研究表明安派科生物的CDA技術(shù)平臺(tái)能夠以高靈敏度和特異性檢測(cè)20多種不同類型癌癥的風(fēng)險(xiǎn)。
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癌癥
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